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輝瑞公布3期臨床研究:20價肺炎疫苗Prevnar 20可與新冠mRNA疫苗同時接種輝瑞(Pfizer)近日公布了一項3期臨床研究(B7471026)的陽性頂線結(jié)果。該研究在美國570例年齡≥65歲的成人患者中開展,描述了沛兒20(Prevnar 20,肺炎球菌20價結(jié)合疫苗)與COVID-19 mRNA疫苗Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine同時接種、或每種疫苗與安慰劑同時接種的安全性和免疫原性。 結(jié)果顯示,當(dāng)與一劑Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine(n=190)或安慰劑(n=191)同時接種時,Prevnar 20針對所有20種血清型誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答相似。當(dāng)與Prevnar 20或安慰劑(n=182)同時接種時,加強劑量Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答也相似。Prevnar 20與加強劑量Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine共同接種時的安全性概況反映了Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine加強劑量的安全性。 輝瑞高級副總裁兼疫苗研發(fā)主管Kathrin U.Jansen博士表示:“輝瑞堅定地致力于解決某些呼吸道疾病的負擔(dān),同時提高對成人免疫重要性的認識。這些新的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)提供了進一步的證據(jù),支持將Prevnar 20與Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine同時接種的潛力,從而減少成人到醫(yī)生辦公室或藥房進行推薦免疫的訪問次數(shù)。我們相信,根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的指導(dǎo),醫(yī)療保健提供者有機會與成人患者討論其他推薦的疫苗�!� Prevnar 20是一款20價肺炎球菌結(jié)合疫苗,于2021年6月獲得美國FDA批準(zhǔn):用于18歲及以上成年人群,預(yù)防由疫苗中肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。Prevnar 20通過一次注射,可為成年人群提供強有力的、有意義的保護作用,免受造成全球大多數(shù)流行肺炎球菌病的血清型的侵害。 Prevnar 20包括了沛兒13(Prevnar 13)所包含的13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)以及7種新的血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)。這7種新的血清型均為侵襲性肺炎球菌病的全球病因,其中6種(8、10A、11A、15BC、22F和33F)與高病死率相關(guān),4種與抗生素耐藥性(11A、15BC、22F和33F)和/或腦膜炎(10A、15BC、22F和33F)相關(guān)。 在全球范圍內(nèi),肺炎球菌肺炎在70歲及以上老年人群中每年預(yù)計可導(dǎo)致約50萬人死亡、3000萬人感染�?偠灾�,Prevnar 20中包含的20種血清型共同導(dǎo)致了目前美國和全球流行的大部分肺炎球菌病。 |