全球醫(yī)藥智庫信息平臺Informa PharmaIntelligence于12月9日舉辦以《臨床試驗(yàn)格局：從全球到本地全方位分析》為主題的網(wǎng)絡(luò)研討會，以《中國臨床試驗(yàn)格局》及《2020年全球臨床試驗(yàn)綜述：試驗(yàn)格局受到的影響》白皮書為藍(lán)本，共話全球臨床試驗(yàn)行業(yè)正在發(fā)生的變化及未來趨勢。

本次活動由Informa Pharma Intelligence主辦，Informa高級經(jīng)理周淑華博士及Informa亞太內(nèi)容總監(jiān)Annie Siu博士均列席會議。研討會還邀請到了4位重量級嘉賓：包括英派藥業(yè)高級副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官謝志逸博士、領(lǐng)晟醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO宋燕博士、君聯(lián)資本投資副總裁王天昊博士，及北京協(xié)和醫(yī)院I期病房負(fù)責(zé)人北京協(xié)和醫(yī)院陳銳博士。

《中國臨床試驗(yàn)格局》白皮書作者Trialtrove高級總監(jiān)Andrew Benson和Informa Pharma Intelligence亞太內(nèi)容總監(jiān)Annie Siu博士表示：“2017年，Informa曾對中國之前10年的臨床試驗(yàn)格局進(jìn)行了深入分析，發(fā)現(xiàn)自那時(shí)起，臨床試驗(yàn)的數(shù)量便呈現(xiàn)逐年遞增之勢。今年，本白皮書進(jìn)一步調(diào)研了近五年（2016-2020）中國臨床試驗(yàn)發(fā)展?fàn)顩r，并將五年年均增長率精確為20%，相比于2007‒2017年間12%年均增長率更快。因此，探索市場動力，進(jìn)而洞悉中國臨床試驗(yàn)未來發(fā)展方向，是Informa制作這一白皮書研究的意義所在�！�

共話臨床試驗(yàn)白皮書，助力臨床試驗(yàn)行業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)

近年來隨著全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮迭起，藥物研發(fā)應(yīng)用的“最初一公里” -- 臨床試驗(yàn)行業(yè)，獲得長足的發(fā)展，無論在市場規(guī)模、服務(wù)模式還是數(shù)據(jù)應(yīng)用方面都出現(xiàn)了較有影響力的創(chuàng)新。與此同時(shí)，行業(yè)外因素也在影響藥物臨床市場行業(yè)的格局，例如新冠疫情對全球臨床試驗(yàn)格的影響。

在此種背景下，全球領(lǐng)先的醫(yī)藥信息咨詢和醫(yī)藥會展平臺Informa發(fā)起了專題研究，并連續(xù)推出兩本重磅白皮書《2020年全球臨床試驗(yàn)綜述：試驗(yàn)格局受到的影響》和《中國臨床試驗(yàn)格局》。前者穿越繁復(fù)浩瀚的數(shù)據(jù)與事件，剖析了2020年全球臨床試驗(yàn)市場的影響因素、行業(yè)格局、研發(fā)重點(diǎn)，市場整合特征與生態(tài)演變趨勢；后者洞察了2016年至2020年在中國開展的臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀、特點(diǎn)，以及在中國開展的臨床試驗(yàn)的申辦方、治療領(lǐng)域還有類型等情況，同時(shí)對未來產(chǎn)業(yè)格局進(jìn)行了展望。

值此邁入新一年之計(jì)，Informa將以網(wǎng)絡(luò)研討會的形式與業(yè)界專家及生命科學(xué)行業(yè)從業(yè)者分享最新的全球與中國臨床試驗(yàn)格局年度回顧。本次研討會中，Informa將打通臨床試驗(yàn)上中下游，從藥企、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)資本、行業(yè)專家等角度出發(fā)，多維度、深層次地厘清世界臨床在新冠疫情背景下為適應(yīng)新常態(tài)所作出的調(diào)整，為相關(guān)從業(yè)者及關(guān)心、關(guān)注臨床試驗(yàn)行業(yè)發(fā)展的受眾提供高價(jià)值信息。

全球臨床試驗(yàn)格局解析：中美試驗(yàn)數(shù)量遙遙領(lǐng)先，新冠相關(guān)試驗(yàn)占比正在下降

新冠疫情席卷全球，對全球臨床試驗(yàn)格局造成了破壞性影響。患者招募受阻、臨床試驗(yàn)被叫停導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)的完整性受到侵蝕……全球?qū)εR床試驗(yàn)的參與基本隨疫情走向波動，同時(shí)也受到經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療資源等因素制衡。

據(jù)Trialtrove捕獲的數(shù)據(jù)顯示，雖然受新冠疫情影響，全球臨床試驗(yàn)舉步維艱，但截至2021年6月14日，I-III期臨床試驗(yàn)同比增長26%，但多數(shù)是新冠治療和預(yù)防干預(yù)評估試驗(yàn)，非新冠試驗(yàn)數(shù)目有所減少，直到2020年末呈略微增長之勢。

據(jù)Informa《2020年全球臨床試驗(yàn)綜述：試驗(yàn)格局受到的影響》分析，隨著全球疫情得到控制，新冠相關(guān)用藥臨床試驗(yàn)數(shù)目穩(wěn)定減少。在啟動項(xiàng)目的疾病領(lǐng)域，癌癥仍是行業(yè)的重點(diǎn)，2020年唯一出現(xiàn)增長的其他疾病領(lǐng)域是心血管領(lǐng)域，增長了12%。其他所有TA的試驗(yàn)數(shù)目減少了3‒8%。

在試驗(yàn)數(shù)量方面，阿斯利康從百時(shí)美施貴寶手中重新奪回了第一的位置，成為最活躍的公司。而縱觀各國試驗(yàn)格局，美國和中國繼續(xù)保持著領(lǐng)先地位，中國的影響不斷擴(kuò)大。

中國臨床試驗(yàn)格局展望：經(jīng)歷5年黃金期

據(jù)Informa《中國臨床試驗(yàn)格局》白皮書指出，自2016年以來，在中國啟動的臨床試驗(yàn)數(shù)量由1785項(xiàng)增至2020年的3641項(xiàng)，年均增長率約為20%，增速較快。

如果中國醫(yī)藥市場按照當(dāng)前趨勢持續(xù)發(fā)展，中國的臨床與監(jiān)管環(huán)境同樣對中國藥企和MNC越來越具吸引力，中國企業(yè)開展的臨床試驗(yàn)在全球占比可望進(jìn)一步增長。

白皮書同時(shí)提到，在過去5年內(nèi)，中國大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是由總部位于中國的公司發(fā)起。在排名前十位的申辦方中，有八個(gè)是中國藥企，這表明中國藥企愈發(fā)重視臨床試驗(yàn)。中國藥企正由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國加速轉(zhuǎn)型，逐步提升其在國際市場的競爭力。

白皮書預(yù)測，將來會有越來越多的中國藥企會自行開展國際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT），或選擇與海外合作伙伴開展全球的臨床試驗(yàn)。