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風(fēng)險(xiǎn)投資在全球醫(yī)療領(lǐng)域中的作用分析
作者：Nina Rawal博士 全球醫(yī)療已經(jīng)取得了很大的成就，但仍有很大提升空間 在過去幾十年中，全球醫(yī)療領(lǐng)域取得了一些重大進(jìn)步，霍亂等傳染病的死亡率已經(jīng)減半，脊髓灰質(zhì)炎在全世界幾乎完全根除。自2000年以來，5歲以下兒童的瘧疾死亡率下降了69%。這些不僅挽救了無數(shù)生命，減少了人類痛苦，而且大大加強(qiáng)了印度和幾個(gè)非洲國家的經(jīng)濟(jì)。這是世界醫(yī)療組織（WHO）、全球防治瘧疾、結(jié)核病和艾滋病基金、比爾和梅林達(dá)蓋茨基金會(huì)等參與者的大規(guī)模努力的結(jié)果。他們都為長期健康改善目標(biāo)投入了大量資源。 醫(yī)療領(lǐng)域仍存在著巨大的挑戰(zhàn)，傳染病仍然導(dǎo)致全球四分之一的人死亡，每年約有500萬兒童在5歲之前死亡。除了結(jié)核病和麻疹等傳染病，以及日益嚴(yán)重的抗菌素耐藥性問題，中低收入國家越來越努力改善與生活方式相關(guān)的疾病，如糖尿病、心血管疾病和癡呆，即所謂的雙重疾病負(fù)擔(dān)。中低收入國家已經(jīng)占全球所與生活方式相關(guān)死亡的70%，預(yù)計(jì)這一數(shù)字將持續(xù)增加。因此，在考慮未來的全球健康問題時(shí)，尋找對糖尿病和癡呆癥具有成本效益的解決方案將是至關(guān)重要的。低收入國家和高收入國家面臨不同疾病的觀念差距越來越大，不過對中低收入國家具有成本效益的創(chuàng)新也可能對高收入國家產(chǎn)生大規(guī)模影響。Aravind眼科護(hù)理系統(tǒng)是一個(gè)非常好的例子，以最低的成本提供世界上最好的醫(yī)療結(jié)果；Leveraged Freedom輪椅，是一種比西方競爭對手更好的輪椅，價(jià)格卻便宜一半，也是一個(gè)很好的例子。 “他們變得富有是因?yàn)樗麄兒芙】怠薄@是健康對一個(gè)國家提升經(jīng)濟(jì)繁榮階梯的重要性 除了減少人類痛苦和提高個(gè)人生活質(zhì)量外，健康還與GDP發(fā)展相關(guān)。事實(shí)上，健康的人造就了更健康的工人，他們可以為社會(huì)和經(jīng)濟(jì)增長做出更大貢獻(xiàn)。日本等國家的經(jīng)驗(yàn)表明，實(shí)行全民醫(yī)療保險(xiǎn)導(dǎo)致了更強(qiáng)勁的財(cái)政增長，他們變得富有是因?yàn)樗麄兘】�。潛在的�?jīng)濟(jì)增長、將稅收收入用于醫(yī)療保健的意愿以及對其引入的全系統(tǒng)視角也是重要因素。目前，195個(gè)國家中只有58個(gè)國家提供全民醫(yī)療保險(xiǎn)，全球約有60億人可以部分或全部自費(fèi)支付醫(yī)療費(fèi)用。 對于每天生活費(fèi)不到2.50美元的27億人口來說，這一等式幾乎不可能平衡。當(dāng)疾病襲擊沒有醫(yī)療保險(xiǎn)的人時(shí)，貧困是一個(gè)最常見的結(jié)果。 展望未來，中低收入經(jīng)濟(jì)體的增長速度快于高收入國家，很快將占全球經(jīng)濟(jì)總量的50%。政府投資于健康不僅在財(cái)務(wù)上有意義，而且還增加了公司為這一細(xì)分市場開發(fā)產(chǎn)品的吸引力。 公平是醫(yī)療挑戰(zhàn)的根源 公平獲得醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)品可能是圍繞全球醫(yī)療中最復(fù)雜的問題。一些人會(huì)認(rèn)為，必須首先解決獲得基本醫(yī)療的問題。這一挑戰(zhàn)需要一套不同于這里概述的工具。然而，高質(zhì)量和具有成本效益的產(chǎn)品，這份白皮書的重點(diǎn)，提供了無與倫比的可伸縮性，也可以允許關(guān)注最需要的醫(yī)療服務(wù)。 根據(jù)當(dāng)前的國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)立法，專利保護(hù)藥物和其他治療方案由擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司控制，產(chǎn)品的分銷由他們自行決定。低收入或無法負(fù)擔(dān)藥品成本的國家不能獲得藥品，除非公司決定降低價(jià)格，或其他利益相關(guān)方，如世衛(wèi)組織或非政府組織介入，為藥品購買提供資金。這是導(dǎo)致關(guān)注全球疾病的制藥公司數(shù)量有限的主要原因之一。 印度和巴西等國對知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度提出了質(zhì)疑，認(rèn)為它不成比例地針對了世界上最貧窮的人口。這些國家已經(jīng)發(fā)展了大型仿制藥產(chǎn)業(yè)，在這些產(chǎn)業(yè)中，藥品的生產(chǎn)成本只是品牌藥品的一小部分。印度仿制藥公司現(xiàn)在是全球參與者，在藥物逆向工程和低成本生產(chǎn)方面擁有強(qiáng)大的知識(shí)。 目前的系統(tǒng)在開始時(shí)通過為新療法的開發(fā)提供激勵(lì)而初衷良好，但在抗生素耐藥性等領(lǐng)域的相關(guān)性也在逐漸降低。展望未來，我們有理由相信新的方法將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。人們能夠負(fù)擔(dān)得起的低成本解決方案也會(huì)降低違規(guī)復(fù)制的動(dòng)機(jī)。 醫(yī)療研發(fā)的長期資金不足，導(dǎo)致可用的治療方案減少，醫(yī)療需求大量未得到滿足 制藥仍然是最可擴(kuò)展的治療方式，但這是一項(xiàng)困難的業(yè)務(wù)。一種藥物從臨床前階段過渡到已批準(zhǔn)產(chǎn)品的可能性僅為5%左右，總平均成本約為15億美元。為了補(bǔ)償風(fēng)險(xiǎn)和成本，制藥公司享有其市場銷售產(chǎn)品的溢價(jià)利潤率。由于上述原因，中低收入國家支付高價(jià)藥品的能力有限，導(dǎo)致制藥公司將其研發(fā)工作集中在主要影響高收入國家的疾病上。從而導(dǎo)致醫(yī)療相對缺乏創(chuàng)新，高收入國家也無法獲得藥品。只有不到5%的私人研發(fā)支出屬于全球醫(yī)療領(lǐng)域。宏觀經(jīng)濟(jì)、政治風(fēng)險(xiǎn)和缺乏系統(tǒng)數(shù)據(jù)等問題也導(dǎo)致全球醫(yī)療被置于主流商業(yè)研發(fā)組織的聚光燈之外。 風(fēng)險(xiǎn)投資（VC）模式將科學(xué)轉(zhuǎn)化為商業(yè)產(chǎn)品方面的力量 與此同時(shí)，在癌癥和罕見疾病等領(lǐng)域正在取得巨大的進(jìn)展。突破性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)諸如基于基因治療和免疫學(xué)的技術(shù)，針對以前無法治療的疾病正在被轉(zhuǎn)化為可治療的和新療法。罕見病與醫(yī)療領(lǐng)域的相似之處，都被認(rèn)為是沒有吸引力的創(chuàng)新市場。每種疾病很少被認(rèn)為代表有限的市場機(jī)會(huì)。每一種疾病只有少數(shù)患者被認(rèn)為代表著有限的市場機(jī)會(huì)。為了解決創(chuàng)新水平低的問題，引入了減少臨床試驗(yàn)規(guī)模要求和監(jiān)管審查時(shí)間的監(jiān)管激勵(lì)措施，結(jié)果是顯著的，例如，2018年美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的59種新藥中，有31種用于罕見疾病。此外，將患者分為更小、更同質(zhì)的群體，再加上精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，影響了其他醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用相同的靶向藥物開發(fā)方法——這是如何為特定人群進(jìn)行創(chuàng)新也能對其他群體產(chǎn)生重大影響的一個(gè)例子。 VC和其他融資模式在這個(gè)時(shí)代發(fā)揮了重要作用，尤其是通過資助未經(jīng)證實(shí)的高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)，并證明它們的臨床效益。VC是資本和知識(shí)的結(jié)合，知道如何建立和加速科學(xué)類公司的市場。VC投資者將支持公司在臨床和商業(yè)戰(zhàn)略、商業(yè)、業(yè)務(wù)發(fā)展、融資、建立正確的網(wǎng)絡(luò)，確定正確的董事會(huì)和顧問，所有的目的是加快開發(fā)過程和加速收入的產(chǎn)生。 典型的生命科學(xué)VC基金將投資周期設(shè)為5-8年。之后他們將出售給大型制藥公司，或通過該公司在證券交易所上市進(jìn)行交易。退出是VC過程不可分割的部分，因?yàn)樗试S投資者反過來將資本返還給其投資者，或者在常青基金的情況下，投資于新公司。因此，大型制藥公司和大型醫(yī)療器械公司在生態(tài)系統(tǒng)中的作用至關(guān)重要，它們是VC支持的初創(chuàng)公司的買家。 初創(chuàng)與大型藥企合作模式顯著提高了整個(gè)制藥行業(yè)的創(chuàng)新率 在過去的幾十年里，創(chuàng)新過程從大型制藥公司和大型醫(yī)療設(shè)備公司廣泛外包到小型的、通常是VC支持的初創(chuàng)公司。這一根本性轉(zhuǎn)變在制藥行業(yè)最為明顯——自2013年以來，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的新藥中，有2/3最初由較小的生物制藥公司開發(fā)，導(dǎo)致大型制藥公司成為外部來源創(chuàng)新的大買家，隨著時(shí)間的推移，各方在復(fù)雜的模型中分擔(dān)開發(fā)和其他風(fēng)險(xiǎn)。VC初創(chuàng)公司-大型制藥公司合作模式顯著提高了整個(gè)制藥行業(yè)的創(chuàng)新率。因此，創(chuàng)新產(chǎn)品的收購或許可對于大型制藥公司保持創(chuàng)新并獲得優(yōu)質(zhì)定價(jià)的追求同樣重要。 除了通過對每家公司的廣泛盡職調(diào)查和主動(dòng)所有權(quán)模型掌握風(fēng)險(xiǎn)因素外，VC模型主要圍繞能夠獲得溢價(jià)定價(jià)的產(chǎn)品構(gòu)建。在罕見疾病的案例中，VC投資者發(fā)現(xiàn)了一個(gè)有吸引力的利基，鑒于患者相對缺乏，臨床試驗(yàn)規(guī)模要求往往較小，同時(shí)有機(jī)會(huì)應(yīng)用健康經(jīng)濟(jì)論證來獲得溢價(jià)定價(jià)。 它還側(cè)重于產(chǎn)品而不是服務(wù)，這主要是因?yàn)楫a(chǎn)品更容易跨地域、國家和文化進(jìn)行擴(kuò)張。 當(dāng)然，VC模型并不完美，高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)模式在過去幾十年中產(chǎn)生了好壞參半的結(jié)果。此外，它有時(shí)與貪婪和非包容性文化有關(guān)。本文論述了VC方法論和工具箱的優(yōu)點(diǎn)，它們絕不依賴于上述類型的組織文化。 在全球醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行VC的機(jī)會(huì) 鑒于VC在罕見疾病和腫瘤等具有挑戰(zhàn)性領(lǐng)域的成功，但它回避了一個(gè)問題：VC模式可以做些什么來加速創(chuàng)新和解決全球衛(wèi)生領(lǐng)域的市場失靈？
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