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節(jié)約2500億元,國(guó)采3年433個(gè)新藥進(jìn)醫(yī)保目錄

銀屑病患者李文榮8歲時(shí)就在醫(yī)院被確診。此后50多年里,他分別去了北京304醫(yī)院、西安第四軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)院、空軍總醫(yī)院、北大醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院診治,但因?yàn)殂y屑病是頑固的慢性病,在病史期間一直都沒(méi)有得到特別好的治療效果。

2018年李文榮去北京大學(xué)第三醫(yī)院治療時(shí),醫(yī)生向他推薦使用了阿達(dá)木單抗注射液治療,這一次令他欣喜的是,治療效果非常好。

但一段時(shí)間以后李文榮又發(fā)愁了。阿達(dá)木單抗注射液價(jià)格昂貴,每支需要7900元,他難以承擔(dān)。所以只能斷斷續(xù)續(xù)地使用,嚴(yán)重了就開(kāi)始用,緩解了停用一段時(shí)間。

國(guó)家醫(yī)療保障局組建以后,情況發(fā)生了改變。2020年1月1日,阿達(dá)木單抗注射液開(kāi)始被列入國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保目錄,價(jià)格由每支7900元降為每支1290元。

2018年國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)始統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)保改革,出臺(tái)了包括醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、藥品集中帶量采購(gòu)等一系列的醫(yī)療保障政策和管理舉措。

如今已時(shí)隔三年,老百姓的藥費(fèi)降了多少了?

如李文榮這樣的患者對(duì)藥品降價(jià)受益明顯。李文榮說(shuō),自從這個(gè)藥納入以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)以后,自己每支只需要付200多元,按照自己每個(gè)月2支的用量,每月只需要支付400多元,完全有經(jīng)濟(jì)能力承擔(dān)了,特別感謝國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門(mén)。

集采2500億元,實(shí)現(xiàn)仿制藥對(duì)原研藥品的替代

2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議,審定了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》,國(guó)家開(kāi)始在全國(guó)4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)試點(diǎn),簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7”,由此,全國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)工作在拉開(kāi)大幕。

據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)3日在北京發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》(下稱(chēng)《藍(lán)皮書(shū)》)顯示,目前,國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成功開(kāi)展五批,共覆蓋218種藥品,平均降價(jià)54%,中選藥品價(jià)格從國(guó)際價(jià)格的2~3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃�,截�?021年9月,累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約2500億元。

從藥品品類(lèi)來(lái)看,國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見(jiàn)病的主流用藥。

這其中,高血壓用藥21種,占降壓藥市場(chǎng)規(guī)模的50%以上,使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價(jià)79%,年治療費(fèi)用從300元降至60元。

糖尿病用藥共有15種,涉及金額約占口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模的60%以上,集采后平均降價(jià)69%,使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價(jià)53%。

乙肝治療藥物替諾福韋,集采前價(jià)格為10.61元/片,年治療費(fèi)用3800元,集采后價(jià)格降至平均0.38元/片,降幅高達(dá)96%,一年治療費(fèi)用降至137元。

一線用藥恩替卡韋和替諾福韋酯年均治療費(fèi)用也分別從5500元、6000元下降到70元、150元左右。

“救命藥”腫瘤治療藥物吉非替尼,集采前價(jià)格為 132 元/片,年治療費(fèi)用高達(dá) 4.7 萬(wàn)元以上,集采后 價(jià)格降至平均 41.8 元/片,降幅 69%,年治療費(fèi)用被控制在了 1.5 萬(wàn)元左右,醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后患者個(gè)人僅承擔(dān)約 0.6 萬(wàn)元。

此外,集采還帶動(dòng)同通用名未中選產(chǎn)品主動(dòng)降價(jià),涉及 430 多個(gè)廠牌,對(duì)減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)、促進(jìn)共同富裕發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計(jì),以 2018 年藥品價(jià)格指數(shù)為 100 計(jì)算,2020年總體藥價(jià)水平為 90,充分體現(xiàn)了集采改革以來(lái)的減負(fù)效應(yīng)。

同時(shí),國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)將原研藥與同等質(zhì)量 的仿制藥放在同一平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果直接與銷(xiāo)量掛鉤。集采模式下,原研藥不再享受超國(guó)民待遇,促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)仿制 藥對(duì)原研藥的替代,大幅提升了群眾用藥可及性。第一批集采藥品原研藥使用量占比從 22%降至11%;其中,用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點(diǎn)地區(qū)從 50%降至25%,在其他地區(qū)從37%降至11%。

可以看到,集中帶量采購(gòu)品種市場(chǎng)集中度提高,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種使用占比增加。這說(shuō)明集中帶量采購(gòu)政策的實(shí)施,直接或間接發(fā)揮了引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的作用,最終使臨床用藥質(zhì)量提高,惠及廣大患者。

在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東看來(lái),隨著醫(yī)保目錄的日益完善和藥價(jià)降低,我國(guó)肝病藥物選擇更加合理,診斷和治療率得到提高,從而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生,實(shí)現(xiàn)了更優(yōu)策略的保障目標(biāo)。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院主任張?zhí)m教授根據(jù)真實(shí)世界研究得出,“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品中,14個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性,能夠保障人民群眾享受優(yōu)質(zhì)、價(jià)宜的藥品。

《藍(lán)皮書(shū)》顯示,全國(guó)使用過(guò)評(píng)仿制藥及原研藥等高質(zhì)量藥品的比例達(dá)到90%以上。

為了享受改革紅利、搶占市場(chǎng),仿制藥企業(yè)不斷加大一致性評(píng)價(jià)投入力度。截至2021年9月底,已有537 個(gè)通用名品種、2696 個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),一致性評(píng)價(jià)工作明顯提速。

同時(shí),集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開(kāi)發(fā),提升了藥品質(zhì)量水平。

三年調(diào)整,共計(jì)433個(gè)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄

新藥好藥進(jìn)入目錄,治療領(lǐng)域看,涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域;183個(gè)療效不 確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。

現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計(jì)2800種,覆蓋慢性病、惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域,患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及性大幅提升,臨床用藥“饑渴癥”得到有 效緩解。

同時(shí),通過(guò)準(zhǔn)入談判降低新藥價(jià)格,堅(jiān)持對(duì)獨(dú)家藥 品“凡進(jìn)必談”,通過(guò)談判廣大參�;颊咭匀蜃畹偷膬r(jià)格 享受到了國(guó)內(nèi)新上市藥品,包括一些國(guó)際主流新藥。

三年來(lái), 談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算, 與談判前市場(chǎng)價(jià)格相比,通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元,受益患者達(dá)1億人次。

“隨著國(guó)家醫(yī)保局的成立和醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立和逐漸完善,腫瘤診療所需創(chuàng)新藥物價(jià)格昂貴、使用途徑不規(guī)范、市場(chǎng)供應(yīng)有限的問(wèn)題得到極大改善,救急救命的好藥的大量引入,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),改善了醫(yī)療生態(tài)�!北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長(zhǎng)冷家驊教授說(shuō)。

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