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详细内容

青島招募肝損傷輕、中度患者

招募肝損傷輕、中度患者(乙肝,丙肝,肝硬化)  

【招募人群】

肝損傷患者

【研究中心】青島大學(xué)附屬醫(yī)院黃島分院

【篩選時間】 隨時篩選

【合格入住】住4天有回訪

【補償金額】輕度11000元中度23000元

【入住時間】

 連住4天 回訪時間D6,D8,D11,D15,D22,D29,D36,D43 

【入選標準】

1. 受試者自愿加入本研究,簽署知情同意書,依從性好; 

2. 年齡:18-75周歲(包括兩端值)

3. 體重指數(shù)(BMI)20--32之間,且男性體重≥ 50 kg 或女性體重≥ 45 kg; 

4. 育齡女性受試者應(yīng)同意在研究期間和研究結(jié)束后 6 個月 

內(nèi)必須采用避孕措施(如宮內(nèi)節(jié)育器、避孕藥或避孕 

套);在研究入組前的 7 天內(nèi)血清妊娠試驗陰性,且必 

須為非哺乳期受試者;男性受試者應(yīng)同意在研究期間和 

研究期結(jié)束后 6 個月內(nèi)必須采用避孕措施;

5. 對于肝功能不全受試者,通過既往病史、體檢、血清學(xué) 指標(如白蛋白、膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、 

凝血酶原時間等)、肝活檢或影像學(xué)檢查(如計算機 X 

線斷層攝影術(shù),磁共振成像,超聲波檢查,腹腔鏡等) 

確診為慢性(≥6 個月)穩(wěn)定的肝功能損害者; 

6. 既往原發(fā)性肝臟疾病導(dǎo)致的肝功能不全受試者,且根據(jù) 

Child-Pugh 分級評分評估為  B 級/ 中度(7~9 分)(14 天內(nèi)未使用白蛋白); 


必須提供的資料:

1、患者在二甲醫(yī)院以上的慢性肝病診斷病歷

2、有提示肝硬化等影像學(xué)報告單B超,

3、血生化和凝血功能檢測的報告單。

盡量收集:其他病史相關(guān)的病歷或報告單。

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