招募肝損傷輕、中度患者（肝硬化）  

【招募人群】

肝損傷患者

【研究中心】青島大學(xué)附屬醫(yī)院黃島分院

【篩選時(shí)間】 隨時(shí)篩選

【合格入住】住4天回訪10次

【補(bǔ)償金額】輕度11000元中度23000元

【入選標(biāo)準(zhǔn)】

1. 受試者自愿加入本研究，簽署知情同意書(shū)，依從性好； 

2. 年齡：18-75周歲（包括兩端值）

3. 體重指數(shù)（BMI）20--32之間，且男性體重≥ 50 kg 或女性體重≥ 45 kg； 

4. 育齡女性受試者應(yīng)同意在研究期間和研究結(jié)束后 6 個(gè)月 

內(nèi)必須采用避孕措施（如宮內(nèi)節(jié)育器、避孕藥或避孕 

套）；在研究入組前的 7 天內(nèi)血清妊娠試驗(yàn)陰性，且必 

須為非哺乳期受試者；男性受試者應(yīng)同意在研究期間和 

研究期結(jié)束后 6 個(gè)月內(nèi)必須采用避孕措施；

5. 對(duì)于肝功能不全受試者，通過(guò)既往病史、體檢、血清學(xué) 指標(biāo)（如白蛋白、膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、 

凝血酶原時(shí)間等）、肝活檢或影像學(xué)檢查（如計(jì)算機(jī) X 

線斷層攝影術(shù)，磁共振成像，超聲波檢查，腹腔鏡等） 

確診為慢性（≥6 個(gè)月）穩(wěn)定的肝功能損害者； 

6. 既往原發(fā)性肝臟疾病導(dǎo)致的肝功能不全受試者，且根據(jù) 

Child-Pugh 分級(jí)評(píng)分評(píng)估為  B 級(jí)/ 中度（7~9 分）（14 天內(nèi)未使用白蛋白）； 

必須提供的資料：

1、患者在二甲醫(yī)院以上的慢性肝病診斷病歷

2、有提示肝硬化等影像學(xué)報(bào)告單B超，

3、血生化和凝血功能檢測(cè)的報(bào)告單。

盡量收集：其他病史相關(guān)的病歷或報(bào)告單。

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