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详细内容

5400元 濟南 單周期連住9天

【藥品名稱】:ZSP1273顆粒(全國項目)

【補助】5400元

【適應癥狀】:抑制甲型流感病毒 

【性別要求】:健康男女,比例1:1

【篩選時間】:2024年10月14-15日

【入組時間】

連。2024年 10月 19日- 10月 28日早;

【入選標準】:

1. 年齡在18~50歲(包括18歲和50歲); 

2. 男性體重不低于50公斤,女性體重不低于45公斤。體重指數(shù)(BMI)=體重(kg)/身高2(m2),體重指數(shù)在19.0~26.0kg/m2范圍內(nèi)(包括臨界值);

3. 對多種藥物和食物不過敏者;

4. 身體健康,無神經(jīng)精神系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、皮膚系統(tǒng)等病史;

5. 無乙肝、丙肝、艾滋、梅毒;

6. 3個月內(nèi)每日吸煙量不多于5支;

7. 12個月內(nèi)無酗酒史(平均每日酒精攝入量,男性>25 g(相當于580 ml啤酒、250 ml葡萄酒或75 ml蒸餾酒),女性>15 g(相當于350 ml 啤酒、150 ml 葡萄酒或45 ml蒸餾酒))

8. 三個月內(nèi)沒有參加過其他藥物臨床試驗;

9. 三個月內(nèi)未失血或獻血超過400ml者;

10. 兩周內(nèi)未接種過疫苗或未計劃在研究期間接種疫苗者;

11. 兩周內(nèi)未服用任何處方藥、非處方藥、任何維生素產(chǎn)品或草藥;

12. 過去五年內(nèi)無藥物濫用史或使用過毒品者;

13. 非哺乳期婦女或妊娠檢查結果陽性者;

14. 兩周內(nèi)未與伴侶發(fā)生非保護性性行為者;

15. 遵守紀律依從性好,飲食沒有特殊要求,無乳糖不耐受情況,可接受面包、牛奶、黃油、午餐肉。

【研究中心】:山東第一醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院(千佛山醫(yī)院)(山東濟南)

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