|
腫瘤3個(gè)月后完全消失今日，UroGen Pharma宣布其3期試驗(yàn)ENVISION的最新積極數(shù)據(jù)。分析顯示，接受該公司在研療法UGN-102治療三個(gè)月后達(dá)到完全緩解（CR）的低級(jí)別中等風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者，在一年后無(wú)癌癥進(jìn)展的機(jī)率約為82%。UroGen已在今年1月開始向美國(guó)FDA滾動(dòng)提交新藥申請(qǐng)（NDA）。公司預(yù)計(jì)在2024年第三季度完成提交，F(xiàn)DA最早可能在2025年第一季度公布審評(píng)結(jié)果。根據(jù)新聞稿，UGN-102有望成為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于LG-IR-NMIBC患者的非手術(shù)治療方案。 |
底部導(dǎo)航
友情鏈接
聯(lián)系方式
公司二維碼
掃一掃，添加二維碼！
