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BMS促紅劑中國報(bào)sNDABMS促紅劑中國報(bào)sNDA。百時(shí)美施貴寶血紅細(xì)胞成熟劑羅特西普（Reblozyl）新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，推測適應(yīng)癥為“骨髓增生異常綜合征（MDS）”。公布在ASCO2023年會(huì)上的III期COMMANDS研究數(shù)據(jù)顯示，與重組人促紅素組相比，Reblozyl治療組24周時(shí)患者實(shí)現(xiàn)擺脫紅細(xì)胞輸注12周（RBC-TI）且平均血紅蛋白（Hb）水平增加≥1.5g/dL的比例更高（58.5%vs31.2%，p<0.0001）。此前，該新藥已獲CDE批準(zhǔn)用于治療β-地中海貧血患者。 |
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