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金賽關(guān)節(jié)炎單抗報產(chǎn)金賽關(guān)節(jié)炎單抗報產(chǎn)。金賽藥業(yè)1類生物制品注射用金納單抗的上市申請獲CDE受理。金納單抗是一種抗白介素1-β(IL-1β)全人源單克隆抗體,正在Ⅲ期臨床中評估治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性。該新藥還在多項Ⅱ期臨床中評估用于預防痛風患者痛風性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作、治療活動性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和結(jié)締組織病相關(guān)的間質(zhì)性肺病(CTD-ILD)等潛力。 |
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