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羅氏乳腺癌抑制劑優(yōu)先審評羅氏乳腺癌抑制劑優(yōu)先審評。羅氏PI3Kα抑制劑GDC-0077(inavolisib)獲CDE擬納入優(yōu)先審評,適應癥為:聯(lián)合哌柏西利和內分泌療法治療PIK3CA突變、HR+/HER2-、局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。在Ⅲ期臨床(INAVO120)中,與哌柏西利+氟維司群方案相比,inavolisib組合療法顯著提高了患者無進展生存期(15.0個月vs7.3個月),并將疾病進展或死亡風險降低57%。此前,CDE已將該新藥納入突破性治療品種。 |