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曙方引進(jìn)DMD新藥報(bào)產(chǎn)曙方引進(jìn)DMD新藥報(bào)產(chǎn)。曙方醫(yī)藥引進(jìn)創(chuàng)新類固醇藥物vamorolone口服混懸液（AGAMREE®）的上市許可申請(qǐng)（NDA）獲CDE受理，用于治療4歲及以上杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）患者。在IIb期臨床中，vamorolone的療效與強(qiáng)的松相比達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)；而且并未發(fā)現(xiàn)vamorolone在骨骼健康生物標(biāo)志與線性生長(zhǎng)上有負(fù)面的影響。今年2月中旬，這款罕見病新藥已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。 |
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