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輝瑞血液瘤雙抗擬納入優(yōu)先審評輝瑞血液瘤雙抗擬納入優(yōu)先審評。輝瑞制藥CD3/BCMA雙抗Elranatamab(PF-06863135,Elrexfio)獲CDE擬納入優(yōu)先審評,用于治療既往接受過至少三種治療(蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和CD38單抗)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)患者。在II期研究MagnetisMM-3中,elranatamab在這類難治性患者中經(jīng)盲法獨立中央審查(BICR)評估的客觀緩解率(ORR)達到61.0%,有56.1%患者實現(xiàn)非常好的部分緩解(VGPR)或更佳緩解。 |
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