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百濟(jì)神州PD-1獲批美國上市百濟(jì)神州PD-1獲批美國上市。百濟(jì)神州PD-1抑制劑Tevimbra（tislelizumab，替雷利珠單抗）獲FDA批準(zhǔn)上市，這是該新藥的首個美國上市許可，用于單藥治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療、不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。在Ⅲ期RATIONALE 302臨床中，替雷利珠單抗在ITT人群的中位總生存期達(dá)8.6個月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)超過30%。在中國，該療法已有12個適應(yīng)癥獲批。 |
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