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AZ/第一三共ADC中國報產(chǎn)AZ/第一三共ADC中國報產(chǎn)。第一三共與阿斯利康開發(fā)的Trop2-ADC新藥Datopotamab Deruxtecan的上市申請獲得NMPA受理。本月初，該新藥已在歐盟提交兩項上市申請，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者；以及用于轉(zhuǎn)移性HR+、HER2低表達(dá)或陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌經(jīng)治患者。該新藥用于上述兩項適應(yīng)癥的Ⅲ期研究（TROPION-Breast01和TROPION-Lung01）積極結(jié)果已在ESMO23大會公布。 |
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