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傳奇血液瘤CAR-T獲推薦新適應(yīng)癥傳奇血液瘤CAR-T獲推薦新適應(yīng)癥。傳奇生物與強(qiáng)生開(kāi)發(fā)的靶向BMCA的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）獲FDA腫瘤藥物顧問(wèn)委員會(huì)（ODAC）推薦批準(zhǔn)，用于治療至少接受過(guò)包括蛋白酶體抑制劑（PI）和免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）治療、復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成年患者。在III期CARTITUDE-4研究中，與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，Carvyktii二線(xiàn)治療顯著性改善無(wú)進(jìn)展生存期（HR=0.41，p<0.0001）。2022年，Carvykti已獲批用于治療至少曾接受4線(xiàn)以上前期治療的RRMM患者。 |
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