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基石PD-L1獲批新適應(yīng)癥基石PD-L1獲批新適應(yīng)癥。基石藥業(yè)PD-L1單抗舒格利單抗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,聯(lián)合化療用于一線治療表達(dá)PD-L1(CPS評分≥5)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌。在GEMSTONE-303研究中,與安慰劑聯(lián)合化療相比,舒格利單抗聯(lián)合化療明顯改善無進(jìn)展生存期(中位PFS:7.6個月vs6.1個月)和總生存期(OS:15.6個月vs12.6個月)。這是該新藥在中國獲批的第五項適應(yīng)癥。 |
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