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澤布替尼獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥澤布替尼獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥。百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼（百悅澤）獲FDA批準(zhǔn)第5項(xiàng)適應(yīng)癥，聯(lián)合CD20單抗奧妥珠單抗治療既往至少經(jīng)過二線治療后復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。在II期ROSEWOOD研究中，與奧妥珠單抗單藥相比，澤布替尼聯(lián)合治療提高了患者總緩解率（69.0%vs45.8%，p=0.0012）。去年11月，歐盟已批準(zhǔn)澤布替尼用于治療R/R FL的上市申請(qǐng)。 |
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