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瑞順現(xiàn)貨通用型細(xì)胞療法獲批IND瑞順現(xiàn)貨通用型細(xì)胞療法獲批IND。廣東瑞順生物CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥“RJMty19注射液”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展新藥研究,適應(yīng)癥為CD19陽性的成人復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。RJMty19是該公司基于人源化CD19-CAR全球?qū)@_發(fā)的一款創(chuàng)新現(xiàn)貨通用型第二代DNT細(xì)胞治療產(chǎn)品。此前,NMPA已批準(zhǔn)RJMty19兩項(xiàng)IND申請(qǐng),適應(yīng)癥分別為難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡,以及復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金巴瘤。 |
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