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葆元/信達肺癌新藥報新NDA葆元/信達肺癌新藥報新NDA。信達生物與葆元醫(yī)藥開發(fā)的新一代ROS1/NTRK抑制劑己二酸他雷替尼膠囊(DS-6051,泰萊替尼)的第二項上市申請獲CDE受理,用于一線治療未經ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,該藥用于治療經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者的首個NDA正接受CDE優(yōu)先審評。 |
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葆元/信達肺癌新藥報新NDA葆元/信達肺癌新藥報新NDA。信達生物與葆元醫(yī)藥開發(fā)的新一代ROS1/NTRK抑制劑己二酸他雷替尼膠囊(DS-6051,泰萊替尼)的第二項上市申請獲CDE受理,用于一線治療未經ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,該藥用于治療經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者的首個NDA正接受CDE優(yōu)先審評。 |