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BMS兩款新藥擬納入突破性認(rèn)定BMS兩款新藥擬納入突破性認(rèn)定。百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo(納武利尤單抗)和CTLA-4抑制劑Yervoy(伊匹木單抗)兩款新藥獲CDE擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為,Yervoy聯(lián)合Opdivo一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)直腸癌患者(mCRC)。在III期CheckMate-8HW研究中,Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療較化療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低79%(HR:0.21;95% CI:0.14-0.32;p<0.0001)。 |
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