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正大天晴PD-L1單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)正大天晴PD-L1單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。正大天晴PD-L1抗體貝莫蘇拜單抗（TQB2450）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理。今年2月初，該新藥已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊用于既往接受過(guò)一、二線(xiàn)化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的治療。目前，TQB2450聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊一線(xiàn)治療小細(xì)胞肺癌的首個(gè)上市申請(qǐng)正接受CDE審評(píng)。 |
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