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安徽海森引進(jìn)長效PCSK9i報(bào)IND安徽海森引進(jìn)長效PCSK9i報(bào)IND。海森生物與LIB Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的1類生物藥lerodalcibep的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。lerodalcibep是一款第三代長效PCSK9抑制劑，海森生物擁有該新藥在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家專有權(quán)。去年年底，LIB公司宣布已完成Lerodalcibep（LIB003）用于降低心血管疾�。–VD）患者或無CVD但CVD風(fēng)險(xiǎn)極高患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C） 的兩項(xiàng)III期試驗(yàn)（LIBerate-CVD和LIBerate-HR），預(yù)計(jì)今年上半年向FDA和歐盟EMA提交上市申請。 |
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