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傳奇BCMA靶向CAR-T獲EMA支持?jǐn)U大適應(yīng)癥傳奇BCMA靶向CAR-T獲EMA支持?jǐn)U大適應(yīng)癥。傳奇生物靶向BMCA的CAR-T療法Carvykti（cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）獲歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，納入既往至少接受過一線治療（包括一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種蛋白酶體抑制劑）的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。在III期CARTITUDE-4研究中，Carvykti二線治療患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制，Carvykti單次輸注12個(gè)月后，PFS率為85%，總生存(OS)率為92%。 |
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