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曙方引進DMD新藥擬納入優(yōu)先審評曙方引進DMD新藥擬納入優(yōu)先審評。曙方醫(yī)藥從Santhera公司引進的罕見病新藥vamorolone口服混懸液獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于治療4歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者。在IIb期臨床中，vamorolone的療效與強的松相比達到非劣效標準；而且并未發(fā)現vamorolone在骨骼健康生物標志與線性生長上有負面的影響。曙方醫(yī)藥擁有該產品在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權益。 |
