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神州細胞CD38單抗獲批I期臨床神州細胞CD38單抗獲批I期臨床。神州細胞自主研發(fā)的1類生物藥SCTC21C注射液獲國家藥監(jiān)局批準開展I期臨床研究,擬評估用于治療CD38+血液瘤的安全性與初步療效。SCTC21C是一款經(jīng)Fc段改造、靶向CD38的單抗藥物,可增強對CD38+腫瘤細胞的殺傷作用。臨床前研究顯示,SCTC21C具有良好的臨床前藥代動力學和安全性結(jié)果。 |
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