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華東醫(yī)藥腎科熒光示蹤劑報產(chǎn)華東醫(yī)藥腎科熒光示蹤劑報產(chǎn)。華東醫(yī)藥從MediBeacon公司引進(jìn)的熒光示蹤劑瑞美吡嗪注射液（MB-102）上市申請獲CDE受理，與同步研發(fā)的腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)配合使用，以測量腎功能受損或正�；颊叩�腎小球濾過率。2022年7月，NMPA已受理腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請。在美國，MediBeacon已通過藥械組合產(chǎn)品申報途徑向FDA遞交上市申請，有望于2024年上半年獲批上市。 |
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