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衛(wèi)材/渤健Aβ抗體中國獲批上市衛(wèi)材/渤健Aβ抗體中國獲批上市。衛(wèi)材Aβ抗體侖卡奈單抗注射液(lecanemab)獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療輕度阿爾茨海默癥(AD)和AD引起的輕度認知障礙(MCI)疾病的改善治療。在III期Clarity AD試驗中,lecanemab較安慰劑使患者臨床癡呆評分總和(量化癡呆癥狀的各種嚴重程度,CDR-SB)下降減少27%,患者大腦中淀粉樣蛋白水平顯著下降59.1centiloids。2023年7月,F(xiàn)DA已批準lecanemab的加速上市許可轉(zhuǎn)變?yōu)橥瓿膳鷾省?/span> |
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