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恒瑞MOR靶向鎮(zhèn)痛藥報(bào)新NDA恒瑞MOR靶向鎮(zhèn)痛藥報(bào)新NDA。恒瑞醫(yī)藥1類新藥富馬酸泰吉利定注射液（SHR8554）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)申報(bào)的適應(yīng)癥為“骨科手術(shù)后鎮(zhèn)痛”。SHR8554可激活μ阿片受體（MOR），選擇性地激活G蛋白偶聯(lián)通路，具有中樞鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)，可減輕胃腸道不良反應(yīng)和減少呼吸抑制不良反應(yīng)的發(fā)生率。2022年7月，泰吉利定針對(duì)“腹部手術(shù)后中重度疼痛”上市申請(qǐng)已獲得CDE受理。 |
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