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AZ創(chuàng)新止血療法中國(guó)報(bào)產(chǎn)AZ創(chuàng)新止血療法中國(guó)報(bào)產(chǎn)。阿斯利康與百特公司申報(bào)的3.1類(lèi)生物制品注射用andexanet alfa（AndexXa）的上市申請(qǐng)獲CDE受理。andexanet alfa是一款凝血因子X(jué)a抑制劑逆轉(zhuǎn)劑，能夠快速逆轉(zhuǎn)因子X(jué)a抑制劑rivaroxaban和apixaban的抗凝血作用，控制嚴(yán)重和不可控制的出血。今年6月，阿斯利康宣布Andexxa在上市后IV期試驗(yàn)（ANNEXA-I）中期結(jié)果中達(dá)到止血優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，并提前終止該項(xiàng)研究。 |
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