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康寧杰瑞HER2雙抗ADC獲批臨床康寧杰瑞HER2雙抗ADC獲批臨床。康寧杰瑞皮下注射HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物JSKN033獲得澳大利亞Bellberry臨床研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)(JSKN033-101),擬評(píng)估JSKN033在HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和初步有效性,并確定最大耐受劑量(MTD),以及Ⅱ期推薦劑量(RP2D)。Ⅱ期劑量擴(kuò)展階段將評(píng)估JSKN033治療HER2表達(dá)消化道腫瘤的潛力。 |
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