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和黃Syk抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)和黃Syk抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。和黃醫(yī)藥Syk抑制劑醋酸索樂(lè)匹尼布片獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：既往接受過(guò)一線標(biāo)準(zhǔn)治療（糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白）無(wú)效或復(fù)發(fā)的成人原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥（ITP）。今年8月，和黃醫(yī)藥宣布索樂(lè)匹尼布用于治療ITP的中國(guó)關(guān)鍵III期研究（ESLIM-01）達(dá)到主要終點(diǎn)以及所有的次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，索樂(lè)匹尼布治療顯著提高患者的臨床應(yīng)答率。 |
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