Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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億騰引進(jìn)心血管創(chuàng)新藥報新NDA。億騰醫(yī)藥從Amarin公司引進(jìn)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(Icosapent Ethyl,唯思沛)新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理,與他汀類藥物聯(lián)合使用,用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素,合并高甘油三酯血癥的成年患者,以預(yù)防和降低心血管事件風(fēng)險(包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建和不穩(wěn)定型心絞痛需住院治療)。此前,該產(chǎn)品已獲批用于降低重度高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平。
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