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曙方引進DMD新藥擬納入突破性治療品種曙方引進DMD新藥擬納入突破性治療品種。曙方醫(yī)藥與Santhera公司聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新類固醇藥物vamorolone口服混懸液獲CDE擬納入突破性治療品種。值得一提的是，今年9月，CDE已將該新藥納入突破性治療品種，用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者。在IIb期臨床（VISION-DMD）中，vamorolone的療效與強的松相比達到非劣效標準。FDA已在上個月批準vamorolone上市，用于治療2歲及以上DMD患者。 |
