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禮來Aβ單抗中國(guó)納入擬優(yōu)先審評(píng)禮來Aβ單抗中國(guó)納入擬優(yōu)先審評(píng)。禮來Aβ單抗Donanemab注射液獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療早期阿爾茨海默病（AD）。今年年初，CDE已將該新藥納入突破性治療品種。在Ⅲ期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中，donanemab治療組患者的iADRS評(píng)分和CDR-SB評(píng)分的下降速度分別減緩35%和36%，疾病進(jìn)展速度延緩40%。在美國(guó)，禮來已向FDA遞交Donanemab的上市申請(qǐng)，以尋求加速批準(zhǔn)。 |
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