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華東醫(yī)藥引進罕見自免病新藥報產(chǎn)華東醫(yī)藥引進罕見自免病新藥報產(chǎn)。華東醫(yī)藥與Kiniksa公司合作開發(fā)的3.1類生物藥注射用利納西普(Arcalyst,rilonacept)的上市申請獲CDE受理,用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征(CAPS)患者。Rilonacept是重組二聚體融合蛋白,可阻斷白細胞介素-1α(IL-1α)和白細胞介素-1β(IL-1β)的信號傳導。在美國,該產(chǎn)品已獲批用于治療CAPS,以及IL-1受體拮抗劑缺乏癥(DIRA)。 |
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