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科倫博泰TROP2-ADC擬納入優(yōu)先審評科倫博泰TROP2-ADC擬納入優(yōu)先審評。科倫博泰TROP2-ADC創(chuàng)新藥SKB264獲CDE擬納入優(yōu)先審評,用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。值得一提的是,該新藥此前已被CDE納入三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定:局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌和EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌。 |
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