Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd
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復宏漢霖兩款ADC獲批臨床。復宏漢霖申報的兩款1類生物藥HLX42和HLX43的臨床試驗申請分別獲得國家藥監(jiān)局默示許可,針對的適應癥均為晚期/轉移性實體瘤。HLX42是一款靶向EGFR的ADC產(chǎn)品,已在對西妥昔單抗或EGFR TKI耐藥的多種CDX/PDX模型中顯示出較強的腫瘤抑制活性;與奧希替尼聯(lián)用具有協(xié)同抗腫瘤潛力。HLX43是一款PD-L1靶向ADC藥物,在多種PD-L1+ CDX和PDX模型中能誘導腫瘤消退,且安全性良好。
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