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華東醫(yī)藥引進(jìn)FRα-ADC報(bào)產(chǎn)華東醫(yī)藥引進(jìn)FRα-ADC報(bào)產(chǎn)。華東醫(yī)藥旗下中美華東制藥與ImmunoGen公司聯(lián)合開發(fā)的FRα-ADC新藥索米妥昔單抗注射液（IMGN853、HDM2002）的上市申請獲CDE受理，用于治療既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α（FRα）陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。在關(guān)鍵臨床（SORAYA）中，IMGN853單藥達(dá)到確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%；中位緩解持續(xù)時(shí)間為6.9 個(gè)月。 |
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