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軒竹CDK4/6抑制劑新適應(yīng)癥報產(chǎn)

軒竹CDK4/6抑制劑新適應(yīng)癥報產(chǎn)。軒竹生物CDK4/6抑制劑1類化藥吡羅西尼(birociclib)的上市申請獲NMPA受理,單藥用于治療HR+/HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌經(jīng)治患者。在臨床研究中,吡羅西尼治療后獨(dú)立評審委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)達(dá)到30.0%。此前,吡羅西尼單藥和聯(lián)合氟維司群治療晚期乳腺癌的上市申請均已被受理。

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