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百濟神州PD-1單抗報肺癌NDA

百濟神州PD-1單抗報肺癌NDA。百濟神州PD-1替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）新適應癥上市申請獲CDE受理，推測申報的適應癥為“替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌患者”。在III期RATIONALE 312研究中，中位隨訪14.2個月，替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療的中位OS達到15.5個月。患者2年OS率達33.2%，3年OS率為25%。此前，該新藥已有11項適應癥獲NMPA批準上市。
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