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創(chuàng)勝CLDN18.2單抗獲批胃癌國(guó)際Ⅲ期臨床創(chuàng)勝CLDN18.2單抗獲批胃癌國(guó)際Ⅲ期臨床。創(chuàng)勝集團(tuán)CLDN18.2單抗osemitamab（TST001）獲FDA批準(zhǔn)開展國(guó)際Ⅲ期關(guān)鍵試驗(yàn)TranStar 301，聯(lián)合PD-1抗體納武利尤單抗及化療一線治療HER2陰性、CLDN18.2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者。在I/II期臨床（NCT04495296)擴(kuò)展研究中，中位隨訪為195天時(shí)，Osemitamab（6mg/kg）達(dá)到66.7%的部分緩解；預(yù)計(jì)中位PFS為9.5個(gè)月。此前，osemitamab已獲得FDA授予治療胃癌和胰腺癌的孤兒藥資格。 |
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