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輝瑞JAK1抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)輝瑞JAK1抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。輝瑞口服JAK1抑制劑阿布昔替尼片(abrocitinib)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),用于治療難治性、中重度特應(yīng)性皮炎12歲及以上青少年患者。在III期JADE TEEN研究中,與安慰劑組相比,阿布昔替尼組(100mg和200mg)患者實(shí)現(xiàn)IGA為0/1的比例更多(41.6%和46.2%,vs24.5%),達(dá)到EASI-75應(yīng)答的患者比例也更多(68.5%和72.0%,vs41.5%)。此前,該產(chǎn)品已獲批用于治療難治性、中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。 |
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