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瓔黎PI3Kδ抑制劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)瓔黎PI3Kδ抑制劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。瓔黎藥業(yè)PI3Kδ抑制劑林普利塞片新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，推測申報(bào)的適應(yīng)癥為“復(fù)發(fā)/難治性外周T/NK細(xì)胞淋巴瘤經(jīng)治患者”。林普利塞片是首個(gè)國產(chǎn)PI3Kδ抑制劑，此前已獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，商品名：因他瑞，用于治療復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤（FL）。恒瑞醫(yī)藥擁有林普利司在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。 |
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