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恒瑞HER2 ADC擬納入突破性療法恒瑞HER2 ADC擬納入突破性療法。恒瑞醫(yī)藥HER2-ADC新藥注射用SHR-A1811獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療HER2陽性晚期結(jié)直腸癌。SHR-A1811可通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。此前，該新藥已有三項適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種，分別用于：HER2低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及HER2突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 |
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