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正大天晴凝血因子VIII獲批上市正大天晴凝血因子VIII獲批上市。正大天晴注射用重組人凝血因子VIII(商品名:安恒吉 )獲國家藥監(jiān)局批準上市,用于預(yù)防12歲及以上血友病A患者(先天性凝血因子VIII缺乏)出血。關(guān)鍵臨床結(jié)果顯示,81例既往接受過人凝血因子VIII治療的重度血友病A患者(≥12歲)接受安恒吉預(yù)防治療,有48例患者未發(fā)生出血事件;大多數(shù)新發(fā)出血事件,可通過1次或2次輸注止血。 |
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