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百濟(jì)神州PD-1單抗獲歐盟推薦批準(zhǔn)百濟(jì)神州PD-1單抗獲歐盟推薦批準(zhǔn)。百濟(jì)神州PD-1單抗替雷利珠單抗獲歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者。今年5月，該新藥針對(duì)ESCC適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是國(guó)內(nèi)獲批的第11項(xiàng)適應(yīng)癥。在國(guó)際Ⅲ期RATIONALE 306試驗(yàn)中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%。 |
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