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沙礫基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床沙礫基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床。沙礫生物自研、表達膜結(jié)合細胞因子的下一代基因編輯型TIL產(chǎn)品GT201獲國家藥監(jiān)局批準,即將開展用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤的Ⅰ期臨床。在研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)中,GT201已在多例晚期實體瘤患者中顯示出良好的安全性,并展示出穩(wěn)定地擴增和初步臨床療效。值得一提的是,沙礫生物開發(fā)的國內(nèi)首個TIL藥物GT101已于2022年4月獲批進入臨床,目前即將進入關(guān)鍵Ⅱ期臨床開發(fā)。 |
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