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諾貝仁褪黑素兒童失眠擬納入優(yōu)先審評(píng)諾貝仁褪黑素兒童失眠擬納入優(yōu)先審評(píng)。諾貝仁醫(yī)藥申報(bào)的褪黑素顆粒因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為兒童期伴隨神經(jīng)發(fā)育障礙的入睡困難的改善。這是一款褪黑激素受體激動(dòng)劑，旨在通過(guò)褪黑素來(lái)抑制神經(jīng)的興奮性，使血壓下降，心跳速度減慢，提高睡眠質(zhì)量，讓心臟得到休息，消除疲勞。2020年3月，該新藥已在日本獲批上市，商品名為Melatobel。 |
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