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華東醫(yī)藥FRα-ADC擬納入優(yōu)先審評華東醫(yī)藥FRα-ADC擬納入優(yōu)先審評。華東醫(yī)藥從ImmunoGen公司引進(jìn)的葉酸受體α（FRα）靶向ADC新藥索米妥昔單抗注射液（Elahere）的上市申請獲CDE納入擬優(yōu)先審評，用于治療FRα陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。在Ⅲ期臨床（SORAYA）中，研究者評估的Elahere客觀緩解率達(dá)到31.7%（95% CI：22.9%，41.6%）。去年11月，F(xiàn)DA已加速批準(zhǔn)Elahere上市，用于單藥治療FRα高表達(dá)、對含鉑療法耐藥的晚期卵巢癌經(jīng)治患者。 |
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